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对液位确认和监测中的知识点，如选点、采样体积、数值计算、极限判断、报警要求等有了全新的认识。无论是洁净度等级判断还是颗粒物监测，都需要使用颗粒物计数器作为检测设备来输出检测结果。因此，粒子计数器的功能、应用和数据准确性在整个测试中起着至关重要的作用。在本课程中，我们将详细介绍颗粒计数器的应用，以及在液位确认和颗粒监测过程中如何选择好的解决方案。以美国CLiMET粒子计数器为例，结合实际水平确认和粒子监测的应用，为大家带来实际操作和应用方案分析，以及用户和检察官经常遇到的相关问题。帮助用户了解正确的检测方法，提高检测效率和数值的有效性。

详细介绍Climet粒子计数器在以下案例/场景中的实际应用：结合两个标准中的典型案例，为您带来真实场景的独特介绍。

01结合典型案例介绍等级判断

02结合欧盟GMP无菌附录征求意见稿

介绍粒子监测的典型案例

，结合以上两个案例，用简单的术语进行应用分析。

如何选择采样点，如何根据标准得到良好的设备应用。

颗粒计数器根据不同的检测阶段选择合适的颗粒尺寸通道参与数据测定。

测试数据：结合ISO/EU GMP/FS 209E/原书生产报告分析。

应用：程序调用、数据处理、报警设置等介绍。

支持设备审计跟踪，FDA CFR第11部分，并满足数据完整性要求。

便携式粒子计数器还可以进行连续动态监测，并实现以下功能：

数据收集

报警输出

报告摘要

遥控

图表生成

Climet在全世界范围内开发了体积小、重量轻的便携式粒子计数器。

扩展应用

01将便携式粒子计数器应用于在线监测是否可行？

结合这一问题，阐述了在线监测的发展趋势。

首款内置泵和POE的在线颗粒传感器技术

布线要求少，大大减少了对洁净室环境的破坏。

便携式粒子计数器如何检测压缩气体？

专用于压缩气体检测的高压气体扩散器配件

重量轻、体积小，可检测压力范围为5~150PSI的压缩气体。

03便携式颗粒物计数器如何检测自净时间？

用稀释器和PSL发生器，用100:1或10:1自净时间法检测。

便携式粒子计数器如何进行高效的泄漏检测？

结合以上应用，你会感受到粒子计数器强大的扩展应用，以及传统使用粒子计数器造成时间成本和大量数据偏差的核心根源。希望能为你解决实际应用中的问题。

适用对象

质量管理人员

验证管理人员

工程管理人员

生产管理人员

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