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我国《药品生产质量管理规范》 (GMP)中提到，要求对洁净室尘埃粒子进行在线监测，掌握洁净室的动态。

特别是在A- B地区，有必要进行动态检测，以便于对实际生产情况进行有效的评估。

在传统的检测中，大多采用人工检测，但这种方法存在很大的缺陷和问题。因此，有必要在洁净室中应用尘埃粒子在线监测系统。洁净室评价指标表1。不同级别洁净室中悬浮粒子的标准

从表1可以看出，在GMP中，主要控制0.5微米和5.0微米的悬浮颗粒，前者是控制洁净室粉尘的关键指标，后者是控制微生物的主要指标。在GMP中，根据不同产品的生产要求或不同生产阶段的要求，洁净室分为四个不同的等级。其中，A级为高风险作业区，主要包括无菌灌装区、无菌装配区等。它是单向流动操作，具有均匀的空气供应系统；b类是a类区域所在的背景区域；C级和D级是指药品无菌生产中不太重要的操作区域。

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